医疗器械净化工程建设中需考虑从以下问题:

1.医疗器械包装车间洁净室工程所需要的净化材料; 

2.医疗器械厂房洁净室及医疗器械包装车间洁净室工程的设计、安装、调试、维护等综合服务;3.医疗器械包装车间洁净室工程空调净化部分温度和相对湿度。

      无菌医疗器械在无特殊规定时,通常要求温度在法规标准检测Standard and Testing18~28 C ,湿度在45%~65% ,企业一般都可以控制在要求内。如在动态监测中发现达不到要求,可能是室内有产热大的仪器设备。

      风星、换气次数、静压差

      在洁净室体积确定的情况下,换气次数由该室的送风量决定,而静压差取决于房间的送风星与回风星、排风星的差值。系统总送风星、新风星、总排风星和对外压差可以通过调整风机频率转速或总阀门开启度来实现,各房间的风量和压力则可通过调整分支管路阀门开度来实现。

      实际检测过程中发现,在通过调节支管风阀对某间换气次数不合格洁净室进行送风星调节时,往往会使同一洁净区其余的洁净室送风量改变,即打乱了整个洁净区的风显分配,从而使问题变得更为复杂。另外还常遇到换气次数合格而压差不合格,这种情形在二更**常见。主要原因在于护围结构气密性较差和回风口栅格不易调节。